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医疗器械经营自查报告 篇13

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  “确保人民群众用械平安有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营运用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

  一、检查目的

  要加大对医疗器械经营、运用管理力度,杜绝销售、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上平安放心的医疗器械,并且削减医疗事故发生率,提高医院知名度。

  二、自查自纠重点

  重点自查20xx年1月以来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况,比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进行了报告。

  三、依据我院的详细状况,其自查自纠报告结果如下:

  1、自查种类有:一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

  2、产品合格证明、证书严格验证,各个选购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

  3、选购记录仔细、具体记录,确保问题事务有处可查、可依。

  4、接收人员核对选购记录与产品,确认产品是合法的.、正确的、合格的,

  5、产品储存严格按产品说明要求完成。

  6、产品运用时仔细检查其完整程度、有效期、无菌性。填写运用记录。

  7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事务报告制度,在医疗器械平安运用方面得到进一步的发展。

  8、但在实际工作与实施中,可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题,望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。

  通过这次自查自纠活动,我院仔细学习法律、规范经营运用行为、进一步自我完善,加强了平安运用医疗器械制度,规范了医疗器械经营运用行为,强化了自身质量管理体系,增加知法遵守法律意识,提高医院整体水平。

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